이상지질혈증 치료제 로바젯정 복합처방 성분과 효능 부작용

로바젯정 성분과 효능, 복용방법 부작용에 대해 알아본다. 고콜레스테롤혈증과 이상지질혈증의 치료를 목적으로 설계된 전문의약품으로, 에제티미브와 로수바스타틴의 복합 처방을 통해 콜레스테롤의 생합성과 장내 흡수를 동시에 차단하여 혈중 콜레스테롤을 효율적으로 저하시킨다.

로바젯정 정보

HK이노엔에서 개발한 로바젯정은 2016년 시장 진입 이후 탁월한 LDL-콜레스테롤 감소 효능과 심혈관계 질환 예방 효과를 인정받으며 시장에서 입지를 다져왔다.

콜레스테롤 3종 적정 수치는 >

최근에는 환자 친화적 설계를 위해 정제 크기를 축소하고 장방형에서 달걀형으로 형태를 개선하는 등 지속적인 제품 혁신을 진행하고 있다.

제품 상세 스펙

• 유효성분 구성 : 에제티미브 10mg/로수바스타틴 (2.5mg, 5mg, 10mg, 20mg)
• 보조성분 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
• 생산 주체 : HK이노엔
• 약품 형태 : 양면 볼록한 달걀형 필름코팅정
• 투여 방식 : 경구 복용
• 외관 특징 : 순백색의 필름코팅정
• 공급 단위 : 30정 포장
• 보험 적용 : 전문의약품, 보험급여 대상
• 약품 분류 : 동맥경화용제

식품의약품 안전처 상세정보 >

효능 및 효과

치료학적 적용

로바젯정은 원발성 고콜레스테롤혈증 환자나 혼합형 이상지질혈증 환자의 지질 대사를 개선한다. 구체적으로는 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키는 한편, HDL-콜레스테롤 수준을 상승시키는 복합적 효과를 보인다.

치료 전 고려사항

본 약제는 적절한 식이요법과 병행해야 하며, 투약 시작 전 이상지질혈증을 유발할 수 있는 기저질환(당뇨병, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신장질환 등)의 존재 여부를 확인해야 한다.

필요한 경우 해당 원인질환에 대한 치료가 우선되어야 한다.

임상적 가치

기존의 단일성분 치료제와 비교해 더욱 효과적인 지질 수치 개선을 달성할 수 있으며, 복합제 형태로 인한 복용 편의성 증대로 환자의 약물 순응도를 향상시킬 수 있다는 장점을 지닌다.

치료적 장점

이중 작용 메커니즘을 통해 콜레스테롤 대사의 두 가지 주요 경로를 동시에 조절함으로써, 단일 약제 사용시보다 우수한 지질 개선 효과를 기대할 수 있다.

또한 정제 크기와 형태의 최적화를 통해 복용 시 불편감을 최소화했다.

용법 용량

기본 투여 지침

• 투여 횟수 : 하루 한 차례 복용
• 복용 유연성 : 식사 여부와 무관하게 투여
• 권장 초기량 : 에제티미브/로수바스타틴 10/5mg 시작
• 용량 조정 : LDL-콜레스테롤 수치에 따라 4주 이상 간격으로 단계적 조절
• 최대 허용량 : 10/20mg까지 증량 가능
• 식이 요법 : 투여 전후 표준 콜레스테롤 저하 식단 유지 필수

보관 및 취급방법

• 보관 용기 : 기밀성이 보장된 용기 사용
• 보관 환경 : 실온(1~30℃) 유지, 습기 차단
• 보관 장소 : 아동의 접근이 제한된 공간
• 용기 관리 : 품질 보존을 위해 원래 용기 유지 필수

부작용과 주의사항

위험도별 증상 분류

제형 개선사항

최신 임상연구 결과에 따르면 로바젯정의 복용 편의성이 획기적으로 향상되었다. 기존 제품과 비교해 크기와 무게를 현저히 감소시키고, 정제 형태를 장방형에서 달걀형으로 변경했다. 특히 10/5mg과 10/10mg 제형은 장축·단축·두께의 총합이 20mm 미만으로 설계되어 복용시 불편감을 최소화했다.

특수 환자군 주의사항

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여가 엄격히 제한되며, 간기능이나 신기능에 이상이 있는 환자는 세밀한 모니터링이 요구된다. 근육 통증이나 무력감이 발현될 경우 즉각적인 의료진 상담이 필요하며, 증상이 호전되더라도 전문가의 승인 없이 임의로 투약을 중단해서는 안 된다.

장기 투여 관리

지속적인 치료 효과를 위해서는 정기적인 혈중 지질 수치 검사와 함께 간기능, 신기능 지표에 대한 모니터링이 중요하다. 또한 근육 관련 증상의 조기 발견을 위해 환자 자가 관찰과 정기적인 의료진 상담이 권장된다.