덴마크 제약기업 룬드벡이 개발한 렉사프로정은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 혁신적 치료제다. 이중 작용 메커니즘을 통해 우울증과 불안장애 치료에서 뛰어난 임상 결과를 보여주고 있으며, 기존 SSRI 계열 약물 대비 신속한 약효 발현과 높은 내약성으로 임상 현장에서 광범위하게 활용되고 있다.
렉사프로정 제품 정보
한국룬드벡이 수입 판매하는 렉사프로정은 에스시탈로프람을 핵심성분으로 하는 전문의약품이다. 2006년 시장 진입 이후 지속적으로 항우울제 시장의 선두 자리를 지켜왔으며, 2022년에는 220억 원 규모의 원외처방 실적을 달성했다.
주요 제품 상세
활성성분 : 에스시탈로프람옥살산염 (5mg, 10mg, 15mg, 20mg)
부형성분 : 크로스카멜로오스나트륨, 규화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 탈크, 오파드라이 흰색
생산업체 : 한국룬드벡
제형특성 : 필름코팅정
투여방식 : 경구섭취
외형구분 : 백색의 타원형 필름코팅정
포장규격 : 30정/상자, 100정/병
보험분류 : 전문의약품
허가분류 : 식약처 기준 정신신경계용약, KPIC 기준 선택적 세로토닌 재흡수 차단제
효능 및 효과
렉사프로정은 뇌내 세로토닌 수송체에 작용하는 혁신적인 이중 작용 기전을 보유하고 있다. 기존 SSRI 계열 약물이 단일 부위에서만 작용하는 것과 차별화되어, 기본 결합부위와 알로스테릭 부위 양쪽에서 동시 작용함으로써 강화된 항우울 효과를 실현한다.
임상데이터는 렉사프로정의 치료 효과가 투여 시작 1주 이내에 발현되기 시작해 7-8주간 지속됨을 입증했다. 범불안장애 환자군을 대상으로 시행된 네트워크 메타분석에서는 정서적 증상 개선에 대한 우수한 효능과 함께 높은 수준의 내약성이 확인되었다.
토론토 대학의 시드니 케네디 박사가 주도한 연구는 렉사프로정의 임상적 가치를 더욱 공고히 했다. 이 연구에서 렉사프로정은 위약군 및 타 SSRI 약물군과 비교해 월등한 항우울 효과를 나타냈다. 추가로 CYP450 효소계에 대한 영향이 미미해 타 약물과의 상호작용 위험성이 낮다는 장점도 확인되었다. 이러한 특성은 여러 약물을 동시에 복용해야 하는 환자들에게 특히 유용한 이점으로 평가받고 있다.
용법 용량
- 표준 투여법 : 1일 1회 1정을 식사와 무관하게 복용
- 초기 투여량 : 주요우울장애 환자는 1일 1회 10mg 투여
- 공황장애 치료 : 1일 5mg으로 시작하여 7일 후 10mg으로 증량
- 상한 용량 : 1일 최대 20mg까지 투여 가능
- 신기능 저하 : 중증 환자는 10mg 초과 불가
- 간기능 문제 : 활동성 간질환 환자는 투여 제한
보관 및 취급방법
- 보관 환경 : 기밀용기에 보관하며 실온(1-30℃) 유지
- 여름철 관리 : 실내온도 30도 초과시 냉장보관 권장
- 주의사항 : 습기와 직사광선 차단, 어린이 접근 차단
- 용기 관리 : 다른 용기로의 이동 금지
부작용과 주의사항
렉사프로정 복용 시 발생하는 부작용은 심각도에 따라 단계별 대응이 필요하다. 극심한 어지러움이나 호흡 곤란, 발열과 같은 중증 증상이 나타나면 즉각적인 복용 중단과 함께 응급의료기관을 방문해야 한다.
구역질과 불면, 성기능 관련 문제는 의료진과 상담 후 투여량 조정이 요구되며, 졸음과 피로감, 두통 등의 경미한 증상은 지속 여부를 관찰하며 의료진과 상담이 권장된다.
임상 데이터에 따르면 가장 빈번하게 보고되는 부작용으로는 메스꺼움이 15%로 가장 높은 빈도를 보였으며, 불면증과 사정 장애가 각각 9%, 설사 8%, 발한 증가와 피로 및 졸음이 각각 5%의 발생률을 나타냈다. 노인 환자군에서는 특별히 저나트륨혈증 발생 위험이 증가하므로 더욱 면밀한 모니터링이 요구된다.
투약 중단 과정에서는 금단 증상 발생 가능성이 있어 전문의와의 협의 하에 단계적인 감량이 필수적이다. 갑작스러운 투여 중단은 정서적 불안정과 두통, 수면 패턴 교란 등을 초래할 수 있으며, 일부 환자에서는 심각한 수준의 금단 증상이 관찰될 수 있다. 이러한 위험을 예방하기 위해서는 의료진의 지도하에 개별 환자의 상태에 맞춘 맞춤형 감량 계획을 수립하고 이행하는 것이 중요하다.
또한 약물 치료 초기에는 자살 위험성이 일시적으로 증가할 수 있어 면밀한 관찰이 필요하며, 특히 청소년과 젊은 성인 환자군에서는 더욱 주의깊은 모니터링이 요구된다. 정기적인 진료를 통해 치료 반응과 부작용을 평가하고, 필요한 경우 투여 계획을 조정하는 것이 바람직하다.
